안녕하세요. Regulatory Affairs팀 선임연구원 박지윤입니다.
저는 연세대학교 생명공학과에서 면역학 전공으로 석·박사 통합과정을 졸업한 뒤, 바이오의약품 CMC 기반 인허가 전략 수립, CTD Module 3 작성, 변경허가 검토, 제조·분석 공정 관련 규제 대응 업무를 수행하고 있습니다.
특히, 유전자재조합 단백질 의약품의 비임상 자료 검토와 다양한 CMC 데이터 분석 경험을 바탕으로, 글로벌 파트너사와 함께 기술 이전, 품질 이슈 대응, CMC 기반 허가 전략 협의 등 실무 역량을 체계적으로 쌓아왔습니다.
생명공학 대학원 생활과 졸업 준비, 바이오 업계 취업 전략, RA 실무 이해 등 현장에서 바로 도움이 되는 실질적인 커리어·멘토링 콘텐츠를 제공하고자 합니다.

전략 기획자
sheisjiyun 입니다.
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